Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

gedeon richter plc., budapešť array - 612 fentanyl-citrÁt - sublingvální tableta - 600mcg - fentanyl

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

gedeon richter plc., budapešť array - 612 fentanyl-citrÁt - sublingvální tableta - 800mcg - fentanyl

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - trastuzumab - breast neoplasms; stomach neoplasms - antineoplastická činidla - breast cancermetastatic breast cancer zercepac is indicated for the treatment of adult patients with her2 positive metastatic breast cancer (mbc):as monotherapy for the treatment of those patients who have received at least two chemotherapy regimens for their metastatic disease. předchozí chemoterapie musí zahrnovat alespoň antracyklin a taxan, s výjimkou pacientů, jsou nevhodné pro tyto procedury. hormonální receptor pozitivní pacienti musí také selhala hormonální terapie, pokud pacienti jsou nevhodné pro tyto procedury.                      in combination with paclitaxel for the treatment of those patients who have not received chemotherapy for their metastatic disease and for whom an anthracycline is not suitable. v kombinaci s docetaxelem k léčbě pacientů, kteří nedostávali předchozí chemoterapii k léčbě metastazujícího onemocnění. v kombinaci s inhibitorem aromatázy k léčbě postmenopauzálních pacientek s hormonální receptor pozitivní mbc, dosud neléčených trastuzumabem. early breast cancer zercepac is indicated for the treatment of adult patients with her2 positive early breast cancer (ebc). po chirurgickém zákroku, chemoterapii (neoadjuvantní nebo adjuvantní) a radioterapii (pokud je to relevantní). po adjuvantní chemoterapii s doxorubicinem a cyklofosfamidem v kombinaci s paklitaxelem nebo docetaxelem. v kombinaci s adjuvantní chemoterapií skládající se z docetaxel a karboplatina. in combination with neoadjuvant chemotherapy followed by adjuvant zercepac therapy, for locally advanced (including inflammatory) disease or tumours > 2 cm in diameter. zercepac should only be used in patients with metastatic or early breast cancer whose tumours have either her2 overexpression or her2 gene amplification as determined by an accurate and validated assay. metastatic gastric cancer zercepac in combination with capecitabine or 5-fluorouracil and cisplatin is indicated for the treatment of adult patients with her2 positive metastatic adenocarcinoma of the stomach or gastro-oesophageal junction who have not received prior anti-cancer treatment for their metastatic disease. zercepac should only be used in patients with metastatic gastric cancer (mgc) whose tumours have her2 overexpression as defined by ihc2+ and a confirmatory sish or fish result, or by an ihc 3+ result. přesné a validované metody metody by měly být použity.

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

glaxosmithkline (ireland) limited, dublin array - 5520 sodnÁ sŮl epoprostenolu - prášek a rozpouštědlo pro infuzní roztok - 0,5mg - epoprostenol

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

laboratorios salvat, s.a., esplugues de llobregat array - 9564 monohydrÁt ciprofloxacin-hydrochloridu; 635 fluocinolon-acetonid - ušní kapky, roztok - 3mg/ml+0,25mg/ml - fluocinolon-acetonid a antiinfektiva

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

accord healthcare polska sp. z o.o., varšava array - 1746 methotrexÁt - koncentrát pro infuzní roztok - 100mg/ml - methotrexÁt

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

norgine b.v., amsterdam array - 4225 makrogol 3350; 1345 sÍran sodnÝ; 1322 chlorid sodnÝ; 1174 chlorid draselnÝ; 102 kyselina askorbovÁ; 1311 natrium-askorbÁt - prášek pro perorální roztok - makrogol, kombinace

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

sandoz s.r.o., praha array - 13056 oxykodon-hydrochlorid; 2639 naloxon-hydrochlorid - tableta s prodlouženým uvolňováním - 10mg/5mg - oxykodon a naloxon

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

sandoz s.r.o., praha array - 13056 oxykodon-hydrochlorid; 2639 naloxon-hydrochlorid - tableta s prodlouženým uvolňováním - 20mg/10mg - oxykodon a naloxon

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

sandoz s.r.o., praha array - 13056 oxykodon-hydrochlorid; 2639 naloxon-hydrochlorid - tableta s prodlouženým uvolňováním - 40mg/20mg - oxykodon a naloxon